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    1.生产操作严格执行产品工艺规程和相关标准操作规程,并进行有效的工艺验证、清洗验证设备确认,确保生产的稳定、可靠,防止污染和交叉污染。
    2、生产工艺进行有效的风险管控,针对性的工艺安全分析和评估,设置可靠的自控连锁系统。
    3、生产过程实行全过程清洁生产,产生的“三废”经科学分类处理,达标排放。
    4、生产设备、设施严格按照美国、欧盟GMP标准要求进行设计、安装、验证,并进行持续有效的维护保养,引进管道化、连续化等先进反应设备。
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